2020年9月3日上午，徐州市儿童医院医学伦理委员会工作会议在东院八楼会议室召开。医学伦理委员会主任委员燕敏书记、副主任委员祁伯祥主任，及其他委员共12人参加了本次会议。本次审查项目的负责人列席了会议。

  主任委员燕书记宣布出席会议的委员和组成符合法定要求，宣布会议召开。首先，燕书记宣读了委员调整名单、工作职责以及培训和继续教育的相关要求。随后，燕书记组织委员开展了临床研究项目伦理审查。

  本次会议主要审查四项临床研究项目，分别是PICU承担的“重症儿童急性肾损伤生物标志物多中心合作研究”、心血管内科承担的“金振口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热咳嗽）评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究”、皮肤科承担的“在外用处方疗法不能充分控制病情或在医学上不建议使用这些疗法的中度至重度特应性皮炎儿童患者中进行的前瞻性、观察性、纵向研究”以及呼吸二科承担的“评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性和有效性多中心上市后临床研究”。项目负责人简要汇报了各自项目的研究方案。委员们对各项目的实施方案、知情同意、人员资质、主要风险、质量控制措施、受试者预期收益以及其他可能涉及的伦理问题进行重点审查和讨论，并对负责人提出了相应的问题，负责人逐一作了回答。

  最后，参会委员投票表决，经工作人员统计结果，四个项目全部通过伦理审查，燕书记作为主任委员当场宣布审查结果，同意四个项目在徐州市儿童医院开展，并强调临床研究工作的规范性和严谨性，要求参与项目的医务人员真正为患儿的健康和生命负责，积极推进儿科医学发展。

文/图：科教科 韩婷婷

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