据国家药品监督管理局、国家卫生健康委《药物临床试验机构管理规定》和江苏省药品监督管理局《关于开展2021年药物临床试验机构集中监督检查的要求》，2021年11月02日至03日，受江苏省药品监督管理局审核查验中心委托，检查专家邹冲、裴泽军、汪秀琴、宦静四人对医院药物临床试验机构进行了检查，检查内容包括机构建设和运行情况及试验项目/专业组检查等。

  检查首次会议上，田明书记带领院领导班子成员、药物临床试验机构办公室全体成员、药物临床试验伦理委员会成员及十个临床专业的科室负责人对专家的到来表示欢迎，检查组组长宣读了检查纪律并签署了保证书，田明书记代表医院宣读并签署了承诺书。随后，田明书记、燕敏书记分别对医院药物临床试验的机构工作、伦理委员会工作进行了汇报，张振坤主任对小儿呼吸专业及抽查试验项目进行了汇报。

  首次会议后，检查组分别对医院的药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会以及小儿呼吸专业人员组成、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行了考核和检查。 

  11月3日上午，检查组对医院药物临床试验机构的检查工作进行了总结。检查组对医院药物临床试验机构的工作给予了认可并提出了评定意见。张洪永院长提出，医院将针对检查中发现的问题积极进行整改，保证药物临床试验真正为儿童服务，并且在今后的工作中我们要认真贯彻国家药监局、国家卫生健康委《药物临床试验机构管理规定》，扎实履行药物临床试验机构日常监管工作，对医院临床试验所有项目实行闭环管理，以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理，使医院国家药物临床试验机构的工作更加规范，更加有利于医院科研管理水平的提高、研究型医院的建立。

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