6月21日,全球最大的艾滋病药物制造商、跨国药企葛兰素史克(GSK)宣布,艾滋病治疗新药特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式上市,通过联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。这款新药,已于今年1月通过国家食药总局的批准。
特威凯已在100个国家获批,并被被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织(WHO)在2015年更新的HIV抗病毒指南中,也首次将特威凯作为惟一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。
据WHO信息,截至2015年10月底,中国报告存活的艾滋病病毒感染者和病人共计57.5万例,死亡17.7万人。其中2015年1月至10月新报告艾滋病9.7万例,按此测算,2015年新增感染病例在10万例以上。中国性病艾滋病预防控制中心数据显示,目前中国估计存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约占总人口的0.06%。
尤其值得关注的是,24岁及以下青少年感染者的比例正在逐年上升。2015年8月,卫计委和教育部专门印发通知,提示这一现状。“近年来,学校特别是高等院校艾滋病防控工作出现了一些新情况和新问题,一些地方学生艾滋病疫情上升较快,传播途径以男性同性性传播为主……”《通知》直言不讳。
中国性病艾滋病预防控制中心数据显示,目前中国估计存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约占总人口的0.06%。从2008年到2014年,青年学生中新报艾滋病感染数从482例上升到2552例,其中经男性同性性传播的比例由58.5%飙升至81.6%。目前高校对性的社会责任和危险性行为自我保护教育普遍缺乏。在大中城市,超过半数的新发艾滋病感染者都是男同。在北京、上海、天津以及东北的省会城市,其占比甚至超过了70%。如果不能将男同这个特定人群控制好,可能导致整个国家艾滋病防治体系失效。
尽管艾滋病防治工作已取得了诸多进展,但是有效抗艾药物的匮乏以及高昂的药物价格始终是阻碍艾滋病患者治疗的最大障碍。有的患者一月用药常常过万元。如果按每位病人每年服用的药物为3000元计,中国抗艾滋病用药市场一年为17亿元。
而从全球来看,艾滋病药物的药价都呈大幅下降趋势。2015年,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布报告称,15年来,全球艾滋病新发感染人数已下降35%,艾滋病相关死亡下降41%。实现这一成就的主要原因是艾滋病治疗药物(抗逆转录病毒治疗药物)的价格削减近99%,从每人每年约1万美元降至约100美元(合人民币约620元),降幅为99%,受益者达1500万。
中国对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策,其中包括针对经济困难人员的免费治疗政策,免费治疗的药品主要来源,包括利用中央和地方财政艾滋病防治转型资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。
据了解,GSK也将顺应趋势,采用低价方式进入中国。“秉持着近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神,我们准备考虑也采取“以价准入”的策略,确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性。”GSK高级副总裁季海威先生表示。
一个月前,中国依照国际惯例引进的药品谈判敲定首单。政府以市场和医保为承诺,推动原研药、专利药降价。“救命药”降价被视为大好事,但医保配套落地仍有待时间。