核酸检测是筛查阳性感染者最有效的手段,是疫情早期发现、早期处置最有效、最主要的措施。为提升实验室生物安全管理水平,确保疫情防控期间实验室生物安全,2022年6月至10月,市卫健委组织各级卫生监督机构在全市范围内开展了“护卫健康·蓝盾2号”暨医疗机构实验室生物安全监督工作。
一、精准部署,细化工作方案根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学检验实验室管理暂行办法》等法律法规要求,徐州卫监制定了本次实验室生物安全监督工作方案,并于6月29日对参加此次专项行动的卫生行政执法人员召开启动培训会,建立工作机制,明确监督检查内容。
二、市县联动,突出重点整治
全市各级卫生监督机构对照工作方案,严格按照时间节点对辖区内疾控机构实验室、血液中心实验室、二级以上医疗机构内设的医学检验科、医学检验实验室开展监督检查,通过现场检查、查阅台账、询问工作人员等方式,对实验室基本情况、人员管理、实验室设施和设备、医疗废物和实验室污水处理、生物安全等情况进行重点查看,并线上填写实验室生物安全检查表。
三、驻点监督,突出全链条监管
全员核酸期间,核酸检测任务重、时间紧、责任大,为统一调配实验室检测能力,强化核酸检测实验室监管效能,压实核酸检测实验室主体责任,按照市卫健委的统一部署,徐州卫监先后抽调14名业务骨干,对全市重点核酸检测实验室进行24小时驻点包挂监督,聚焦任务进度、时间节点和检测质量,强化录入系统、提取核酸、配置试剂、荧光PCR核酸检测、出具检测报告等关键环节的浸入式、全链条监管,确保核酸检测程序规范、核酸结果准确及时。
四、聚焦问题,强化整改落实
本次监督共出动卫生监督员162人次,共对全市39家医疗机构内设的医学检验科,8家独立设置的医学检验实验室和7家疾病预防控制机构的实验室进行了监督检查。
检查发现,各实验室均能够在登记范围内开展医学检验服务,医务人员具备执业资格,能够定期检查生物安全柜,能够建立微生物菌种、毒株、标本的管理规定与流程,保藏工作实行集中管理、双人双锁,感染性废液采取消毒灭活措施等情况。但也发现个别实验室存在医疗废物处置不规范、医疗废物暂存处和医院污水处理设备不符合卫生要求等问题,卫生监督人员当场下达《卫生监督意见书》,要求实验室高度重视生物安全工作,落实主体责任,并对问题较为突出单位进行了相应的行政处罚。
下一步,我市将深入开展医学实验室的“沉浸式”监管,强化长效监管机制,提升执法效能,以守土有责、守土担责、守土尽责的战斗姿态,毫不放松抓紧抓实抓细医学实验室生物监督管理,不断巩固来之不易的疫情防控成果,切实保障人民群众的健康权益。