2023年1月29日，国家药监局于官网发布，海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣®）获国家药品监督管理局通过特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市。2023年3月22日先声药业临床运营总监张建平及团队4人到我院表示感谢，对我院药物临床试验工作团队展现的专业素质和团结协助的精神，给与了高度肯定。

  自2020年以来，徐州市传染病医院抗疫与科研双线并举，积极响应国家政策和政府号召，在做好新冠患者救治的同时，积极开展药物、医疗器械的临床研究工作。截至目前，药物临床试验机构在院领导的大力支持下，开展临床试验立项达79项，其中涉及新冠临床试验项目共53项，包括新冠药物临床试验7项，新冠抗原检测试剂盒项目39项，新冠核酸检测试剂盒项目7项。其中参研的2个药物和1项抗原检测试剂盒均已通过国家药品监督管理局审核获批上市,为新冠的检测、治疗提供了有效的武器。

  我院作为分中心单位参加了“先诺欣”的II期、III期临床试验，与全国20个省市自治区43家临床参研中心共计完成1208例受试者的入组。先诺欣®是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用，能减缓先诺特韦在体内的代谢，有助于发挥其抗病毒作用，先诺欣®的获批上市，为临床治疗新冠病毒感染提供了新的选择，将在我国疫情防控救治体系中发挥重要作用。

  先诺欣®是国产首款靶向3CL蛋白酶的口服小分子抗新冠病毒创新药

  医院始终坚持“科技兴院、人才强院”的办院宗旨，“一切以病人为中心”的服务理念，以开展优质服务，打造特色专科为抓手，不断创新发展，改善医疗服务，拓展业务范围，专科实力持续提升。

  徐州市传染病医院高度重视临床试验机构建设与发展，临床试验机构于2019年10月获得国家药物临床试验机构资格认定证书，药物认定专业为：肝炎、性传播疾病、结核病。2020年5月，医疗器械临床试验机构备案，备案专业：肝病专业、结核病专业、性传播疾病专业、医学检验科。临床试验机构由机构主任领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。“先诺欣”药品上市意味着我院临床试验能力和研究水平又迈入一个新阶段，为我院的发展建设打下坚实的基础。

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