巴瑞替尼(Baricitinib)新突破:斑秃!
巴瑞替尼是治疗一种或多种风湿药物效果不好的中度或重度类风湿性关节炎的药物,并且于2022年6月被美国FDA认证,用来治疗严重斑秃。
01 什么是斑秃?
斑秃是一种自身免疫性疾病,特点是头发、眉毛和睫毛脱落,且治疗有限,可发生于任何年龄,但以青壮年多见,两性发病率无明显差异。约 5%~10% 的斑秃可渐进性发展或迅速发展成全秃或普秃,全球范围内大约有 1.47 亿成人重度斑秃患者,中国大约有 400 万患者。
02 怎样发挥作用?
巴瑞替尼是抑制Janus激酶(JAKs)的新型高效小分子药物。通过抑制JAK1和JAK2的作用,来减弱炎症和免疫反应。
03 治疗效果如何?
2020年3月,FDA 授予巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃的突破性疗法认定。2022年2 月,美国 FDA 授予巴瑞替尼治疗成人重度斑秃的优先审查权。去年的研究结果显示JAK抑制剂巴瑞替尼可恢复80%头发生长,可能是斑秃的良药!随着随访时间延长,疗效进一步提升。
近期发布的针对斑秃患者进行为期52周的巴瑞替尼治疗效果,试验数据如下:
第52周时,接受4mg巴瑞替尼的患者中,39.0%的患者至少有80%的头发覆盖,其中74.1%有超过90%覆盖。
在服用4mg巴瑞替尼3/4的患者 90% 的头发覆盖率。另外,眉毛和睫毛间隙出现小头发,实现毛发再生。
而服用2mg巴瑞替尼2/3的患者头发覆盖率达到 90 % 甚至更多;眉毛和睫毛间隙出现小头发,出现完全再生或再生。
04 如何服用?
口服,一天一次,一次一片(推荐剂量2mg),最好每天同一时间服用,餐前餐后均可。如果忘记服用,一旦记起就服用,但是如果快到下次服用时间,跳过忘记服用的剂量,并继续您的常规给药计划。
05 有哪些不良反应?
不管是试验36周,还是52周,服用巴瑞替尼发生的副作用一致,主要包括:
1、消化系统:恶心、腹痛
2、严重感染:托珠单抗和巴瑞替尼联用,既增加了对细胞因子的抑制作用,也增加了继发性细菌和真菌感染等风险。
3、恶性肿瘤:在服药期间观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生。
4、血栓形成:血栓形成发生率增高,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。
在使用期间应该密切监测患者的情况,如有以上情况,立即停止使用并就医。
06 哪些情况不可以使用?
对药物本身及添加的辅料有过敏反应
怀孕及哺乳期女性
07 参考资料
[1] 巴瑞替尼片说明书:Lilly del Caribe,Inc. 修订日期2022-11-15
[2] King B, Ohyama M, Kwon O, et al..Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1687-1699.
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