宫颈癌在我国女性恶性肿瘤发病率中居第二位，近年来有年轻化趋势。①宫颈发生癌变的过程中，高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染是最为关键的环节。提前接种HPV疫苗是有效预防方式之一。不过，即便接种了，也需要定期做好筛查。
  宫颈癌筛查除了医院可以做外，不久后在家中也能实现。9月2日，在“第六届西湖对弈暨癌症早筛与防治跨界高峰论坛”上，诺辉健康正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。据悉，宫证清是首个基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品，产品于2017年启动，规划产品开发全周期长达10年。目前，产品已获得欧盟CE认证，并于2023年3月在我国香港上市。
  宫颈癌有2个发病年龄高峰，
  做好2件事很重要
  据《宫颈癌诊疗指南 （2022 年版）》，我国宫颈癌患者中位发病年龄是51岁，但主要好发于两个年龄段：以40-50岁为最多，60-70 岁又有一高峰出现，20岁以前少见。①
  接种HPV疫苗和定期筛查，两款“武器”联用，才能助力消除宫颈癌。
  1、接种HPV疫苗
  2017年中国《子宫颈癌综合防控指南》提出了三级预防策略。②其中，一级预防，就是要开展健康教育和接种HPV预防性疫苗。
  目前，我国已有5款HPV疫苗获批，适龄人群覆盖了9-45岁的女性。
  2、接种疫苗后，仍需定期筛查
  二级预防，即对所有适龄妇女定期开展宫颈癌筛查；对确定为宫颈癌前病变患者及早进行治疗；对于已经接受HPV预防性疫苗的女性，如果已经到筛查年龄，仍然需要定期进行筛查。
  此外，三级预防，是指根据宫颈癌的临床分期，开展适宜的手术、放疗、化疗及姑息疗法。
  哪些人需要定期做好宫颈癌筛查？
  上海市抗癌协会、复旦大学附属肿瘤医院联合发布的《居民常见恶性肿瘤筛查和防治推荐（2023）》提到，已婚或有性生活史3年以上的女性，都建议进行筛查。
  对于宫颈癌高危人群，更要注意做好HPV疫苗接种，以及宫颈癌筛查。以下人群是宫颈癌的高危人群：
  1、有多个性伴侣或性生活频繁者
  2、初次性生活年龄低的女性
  3、其男性性伴侣有其他HPV感染性伴侣的女性
  4、患有其他性传播疾病尤其是多种性传播疾病混合存在的女性
  5、免疫功能低下人群
  在家就能做的宫颈癌筛查，怎么做？
  目前国内宫颈癌筛查大多使用的方法仍然是细胞学检查，均为专业医务人员在医疗单位以宫颈拭子或宫颈涂片的方式完成检测和筛查。不少女性因采样过程不方便、隐私等，定期筛查的依从性较低。
  如果通过尿液就能实现精准的宫颈癌筛查，无疑为消除宫颈癌提供了新款利器。具体的筛查过程是怎样的呢？
  据悉，宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，可全面覆盖14种高危HPV病毒，从采样到获取报告仅需3步，为女性提供无痛无创居家检测的新体验。
  第一步：用户居家取样20-30毫升尿液；
  第二步：采样后将样本快递到诺辉健康中心实验室；
  第三步：5个工作日即可线上获取检测报告。
  诺辉健康首席科学家陈一友博士公布了宫证清基线临床数据的研究结果：试验数据显示，受试者HPV整体阳性率约为10%，宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%，其中HPV16/18阳性符合率达到90%以上。“宫证清基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%，其中HPV 16/18的阳性符合率超过90%。”
  陈一友博士说，“数据表明，宫证清尿液自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性高，相比预临床研究，各项指标均显著提升，尿液HPV检测的可靠性得到有力验证。我们希望宫证清能助力推进消灭宫颈癌的最后一公里。相信此次研究和后续的三年随访研究，能够提供最大程度实现‘查一次，就放心’的早筛产品。”

  据悉，宫证清于2022年年中正式启动前瞻性大规模多中心注册临床试验，联合北京、浙江、河南、湖南、四川等地区共6家三甲医院参与。截至2023年6月，共计纳入16,744名符合入排标准的受试者。据国家药监局公开信息，这是国内迄今规模最大的癌症早筛前瞻性注册临床试验。

  “高发癌症居家早筛是诺辉健康管线开发的第一优先原则。我们希望通过宫证清的技术研发降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛，促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。
  参考资料：
  ①国家卫健委《宫颈癌诊疗指南 （2022 年版）》.
  http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/361f086b71214c4e8336fa7d251dc020.pdf
  ② 中华预防医学会妇女保健分会. 子宫颈癌综合防控指南. 北京：人民卫生出版社. 2017.
  ③ 上海市抗癌协会、复旦大学附属肿瘤医院.《居民常见恶性肿瘤筛查和防治推荐（2023）》.