白塞病(Behcet's disease, BD)是一种慢性复发性血管炎性疾病,主要表现为口腔溃疡、生殖器溃疡、皮肤损害及眼炎,还可累及神经系统、消化道、心血管、关节等重要器官。白塞病常以反复发作口腔溃疡为首发症状,溃疡常伴有明显疼痛,影响饮食,导致营养不良、体重下降。
针对白塞病并伴有口腔溃疡患者,我院风湿免疫科开展了一项国内自主原研的Hemay005片药物在白塞病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究,该研究已于2020年1月获得国家药品监督管理局批准开展,并已通过本院伦理委员会的审查和批准,目前正在全国范围内多家大型医院同时开展。
招募主要条件:
1. 年龄在18-75周岁(含两端界值),性别不限;
2. 按照国际白塞病诊断标准ICBD(ICBD-2013)被明确诊断为白塞病;
3. 目前至少存在2处口腔溃疡;
4. 适用于口腔溃疡的全身治疗;
5. 从签署知情同意书开始的整个研究期间以及末次给药后3个月内,有生育能力的女性及男性患者需采取有效避孕措施。
不适合参与该研究的情况:
1. 之前曾参与过HM0052S01 Ⅱ期研究;
2. 曾使用过阿普斯特。
以上为部分主要标准,最终是否可以入选将由研究医生根据您的具体情况评估后决定,如果您符合研究条件,并自愿同意参加,请联系相关医生做进一步筛查。
- 联系人 -
褚老师
- 联系方式 -
17798803771
- 联系地址 -
徐州医科大学附属医院风湿免疫科
长按识别二维码
联系我们