糖尿病足

  是糖尿病治疗的难题之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染，溃疡和(或)深层组织破坏。据统计，我国有1.2亿糖尿病患者，15%-20%的糖尿病人会发生足溃疡或者坏疽，截肢率是非糖尿病患者的5—20倍，每年因糖尿病截肢超百万人，严重危害着糖尿病人的生活质量。

  2021年，徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目，通过国家卫健委备案审批，这是全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目！徐医附院也成为江苏省第二家能够开展干细胞临床项目研究的医疗单位。

  干细胞治疗又称再生医学，被称为“第三次医学革命”，其治疗糖尿病足的原理是通过非特异性免疫调节剂，增强生长因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人体抗感染能力，消除炎症，促进血管生成及溃疡愈合。

  现在该研究面向全国招募志愿者。

  - 患者招募 -

  徐州医科大学附属医院

  试验药物：人脐带间充质干细胞注射液；

  生产厂家：山东齐鲁细胞治疗工程技术有限公司；

  主要成分：人脐带间充质干细胞；

  说明书适应症：皮肤移植，皮肤损伤，银屑病；

  药理作用：非特异性免疫调节剂，增强生长因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人体抗感染能力，消除炎症，促进血管生成及溃疡愈合。

  招募对象

  II型糖尿病引发糖尿病足溃疡患者，18-80岁。

  治疗流程

  筛选期：相应检查，确定是否符合对象

  治疗期：创面换药，人脐带间充质干细胞注射液/银离子敷料治疗，2-3天1次，计30天

  安全随访期：评价治疗效果，计30天

  参加试验可享受

  1、专业的创面换药治疗；

  2、干细胞制剂费用，运输、质检费用以及银离子敷料等其他药物的使用均是免费；

  3、购买商业保险；

  4、受试者交通补助。

  具体咨询

  李强副主任医师 15262052200（微信同号）

  赵秉坤医师 15002117173

  纪哲医师 18361205398

  干细胞技术是生物技术领域最具有发展前景和潜力的前沿技术,已经成为当今世界高新技术的新亮点。在组织修复、器官再生、难治性疾病治疗等领域有极高的应用价值，为此，干细胞治疗被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。

  近年来，干细胞移植用于治疗脑缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究报道众多，良好的治疗效果备受患者关注。干细胞作为一类兼具自我更新能力和形成分化细胞能力的细胞群体，在个体发育和疾病发生中扮演重要的角色，也是再生治疗过程中重要的“种子”细胞。因此，干细胞治疗在创面治疗中取得了一定的效果。

  随着社会和经济的发展，我国糖尿病足发病率高且呈持续上升趋势。糖尿病足创面具有发病机制复杂、治疗时间长、难度大、费用高、致残率高等特点，已成为患者、社会、医疗的沉重负担。

  “人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目的研究目的，就在于观察人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面的有效性，评价人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面的安全性。相信项目的顺利实施，将为很多目前没有有效治疗方案的糖尿病足患者提供干细胞治疗从而得到安全、有效的治疗，必将造福广大糖尿病足患者，为促进人民健康、为健康中国战略做出积极贡献。

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