2024年4月20日，徐州医科大学附属医院血液科曹江、徐开林团队与徐州医科大学细胞治疗药物产业学院郑骏年、施明团队合作，在国际知名期刊 Nature Communications （中科院1区top，IF=16.6）发表了题为“Bispecific CAR T-cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial”的多中心研究成果。徐州医科大学施明教授、刘丹副教授、研究生王娇娇、南通大学附属医院黄红铭教授为论文第一作者，徐开林，郑骏年、曹江教授为论文共同通讯作者。

  多发性骨髓瘤（MM）是一种骨髓的浆细胞恶性克隆性增殖引起的肿瘤，其发病率位居血液系统恶性肿瘤第二位。施明教授介绍，CAR-T研发团队针对MM的疾病特征，设计了靶向CD19和BCMA的双特异性CAR-T。通过大量的体内外实验，对设计进行反复的优化与调整，保障了其高度的特异性与有效性。

  基于扎实的临床前研究结果，徐医附院血液科与徐州医科大学细胞治疗药物产业学院共同发起了BCMA/CD19双特异CAR-T治疗复发难治MM的临床研究。曹江教授介绍，自2020年6月起，我们共招募了62名患者，最终有50例患者接受了CAR-T治疗。患者为II期或III期的高危MM患者，且经蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物等多线治疗无效或复发：其中，68%的患者具有高危细胞遗传学特征，40%的曾接受过自体造血干细胞移植, 10%的患者曾接受过BCMA、CD19或GPRC5D的单靶点CAR-T细胞治疗。在本项研究中，双特异性CAR-T展现了良好的疗效：客观缓解率为92%，完全缓解率达62%，中位无进展生存期为19.7个月，1年总生存率为85%。我们这项研究证明了BCMA/CD19双特异性CAR-T细胞是一种可行、安全、有效的策略，为晚期复发难治性MM患者提供了新选择。

  徐医附院血液科是国内最早开展CAR-T细胞治疗临床研究的单位之一，也是目前国内开展MM患者CAR-T治疗的CAR-T细胞种类最多和入组患者最多的中心。在徐州医科大学细胞治疗药物产业学院郑骏年教授团队的支持下，血液科开展了系列细胞治疗方案治疗复发难治性MM的临床研究，研究结果先后发表于J Clin Oncol、Blood、Lancet Haematol等学术期刊。

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