视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一类抗体介导的以视神经和脊髓受累为主的神经免疫疾病,该病致残率、复发率极高,大多数患者会遗留严重的视力障碍和肢体功能障碍,给社会和家庭带来沉重的负担。伊奈利珠单抗是获批NMOSD适应症的全人源性靶向B细胞表面CD19的单克隆抗体,用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗,可降低复发风险,残疾恶化风险。
徐医附院神经内科目前正在开展一项临床研究,该研究是多中心、开放性的单臂IV期临床研究,旨在评价评估静脉注射伊奈利珠单抗在AQP4-IgG血清学阳性的中国成人NMOSD患者中的疗效和安全性。现公开招募受试者!如入组成功,有机会免费使用伊耐力珠单抗。目前该项目已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的审批。
需符合如下主要入组条件:
1.年龄为≥18周岁的女性或男性;
2.符合国际视神经脊髓炎诊断小组(Wingerchuk 2015)定义的NMOSD;
3.筛查时血清AQP4-IgG结果为阳性(由指定的中心实验室确认);
4.筛选前有病历记载的1年内≥1次,或2年内≥2次需要挽救治疗的急性NMOSD发作;
5.研究药物治疗开始前扩展残疾状态量表(EDSS)评分≤7.5分。
如您有意向参加该项研究,请与我们联系,以期进一步评估。
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王医生 / 李医生
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