尊敬的先生/女士:
您好!
本院正在开展一项轻度、中度至重度颞部凹陷填充的临床试验研究,该研究已通过我院伦理委员会审批同意(批件号:XYFY2024-QL042-01批准日期:2024.04.02)。主要目的是评价聚左旋乳酸微球面部填充剂用于中国成人矫正轻、中、重度颞部凹陷的有效性和安全性;
本研究组长单位为中南大学湘雅医院,在全国多家医院开展,共计招募159例受试者。
如果您满足以下条件,则将初步具有入选资格:
(1)年龄18-75周岁(包括18周岁和75周岁),性别不限;
(2)愿意接受颞部填充治疗的受试者;
(3)经盲态的独立审评员评价,受试者双侧均具有轻度至重度题部凹陷(即双侧ATHS评分为2-4分,双侧评分差异不得超过1分);
(4)能够在不配戴框架镜或在配戴隐形眼镜下进行有效性自我评估;
(5)自愿签署知情同意书,理解并接受研究持续时间,能够且愿意遵守所有要求,包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。
您还需要满足一些其他要求,这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。
如果您有兴趣了解更多研究的相关情况或有任何疑问,请联系:
研究科室:整形美容中心
主要研究者:张爱君
联系人:张琦
联系电话:19533933560