近日，由徐医附院联合西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、西安交通大学二附院共同起草制定的《临床研究电话随访指导方案》团体标准（T/CRHA 067-2024）正式发布实施。

  随访数据是支撑高质量临床研究的重要方面，但当前缺乏指导临床研究开展规范随访的相关标准，严重制约高质量临床研究的开展。针对临床研究随访实施与质控过程中面临的切实问题，徐医附院联合国内多家头部单位共同发起制定《临床研究电话随访指导方案》。自2023年11月申请立项以来，起草团队广泛征集意见并历经多轮评审，最终形成标准。文本规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等，适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作。

  该标准旨在建立统一规范框架，提高临床研究电话随访的效率和质量，减少随访过程中的误差和偏差，确保数据的可靠性和一致性，为研究者提供更可靠的数据支撑。标准的发布展现了徐医附院在高水平研究型医院建设新阶段的主动担当作为，对于指导提升全国研究型医院临床研究质量、推动临床研究规范开展具有重要意义。

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