1. 参加本临床试验的患者,将免费获得相关药物以及所有临床试验相关的治疗和检查。
2. 经验丰富的医护人员的定期观察和随访。
3. 在项目结束后将获得一定的交通补贴。
4. 自愿决定参加或退出研究,个人信息保密。
(注:所有意向参加本研究的患者,是否符合本研究入选条件,最终将由研究医生决定。)
徐医附院正在开展一项“注射用A型肉毒毒素治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的Ⅲ期临床研究”,该研究已经得到国家药品监督管理部门批准,徐医附院伦理委员会审批通过,目前正在全国35家大型医院同时展开。
01项目介绍由兰州生物技术开发有限公司生产的注射用A型肉毒毒素(商品名:衡力®)至今已上市二十余年,目前国内批准的适应症有:眼睑痉挛、中重度眉间纹和成人脑卒中后上肢痉挛等,此次拟增加新的适应症。注射用A型肉毒毒素可以安全有效地改善成人脑卒中后下肢痉挛状态,并在国际上已被广泛采用。
如果您有意参加该项研究,并符合以下主要要求,您将有机会免费获得相关药物治疗和检查,申办方将会提供一定的交通补助。
02基本条件
1)年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限;
2)脑卒中单侧偏瘫并且脑卒中发病距现在3个月以上;
3)伴有下肢痉挛状态相关的损伤/症状或活动功能的损害;
4)愿意参加并签署知情同意书;
联系方式以上为本研究主要入选条件,最终入选标准由医生判断。如果您或您的家人符合以上条件,可以通过以下联系方式进行咨询:
徐州医科大学附属医院:
①邵医生:13952150852
②孟医生:13914843358