2018年10月13-14日，在江苏省药学会的倾力协助下，由徐医附院药物临床试验机构主办的“药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”——GCP专项培训班在教学综合楼4楼会议室开班。全院14个专业科室和I期临床研究中心、河南省南阳市中心医院等医疗机构人员共计550余人参加了此次培训。药物临床试验机构主任朱红主持大会。副院长燕宪亮致开幕词。

  燕宪亮副院长首先对各位专家的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢，随后介绍了药物临床试验机构概况以及开展药物临床试验的工作情况。燕院长强调，医院的发展离不开大家共同努力，并对药物临床试验机构及I期临床研究中心建设提出要求，要求大家在思想上提高认识、在行动上做好准备、克服困难，同时加强沟通与团队协作，打造一支高水平、高效率的药物临床试验机构及I期临床试验体系，力争成为国内、国际一流的药物临床试验机构，为提升药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康作出新的贡献。

  本次培训邀请了国家药监局GCP国际检查员、江苏省食品药品监督管理局注册管理处张坤处长，国家药监局GCP检查员、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室王慧萍主任，国家医疗器械检查员、江苏省食品药品监督管理局医疗器械处李新天处长，国家药监局GCP检查员、江苏省中医院临床研究评价研究所蒋萌所长，上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室陆麒主任以及江苏省人民医院科技处汪秀琴处长等知名专家。与会专家分别从药物临床试验质量管理规范及相关解读、临床试验机构管理与项目管理、医疗器械临床试验质量管理规范解读、医疗器械临床试验的方案设计、多中心伦理审查和区域伦理委员会、临床研究主要伦理问题的审查等方面进行了精彩的授课。课程紧扣学科发展前沿，案例丰富，讲课风趣，深入浅出。学员兴趣浓厚，受益颇多。培训结束后，按规定对学员进行考核，考试合格发放证书。

  此次为期两天的培训取得圆满的成功，不仅加强了医务工作者对药物临床试验管理及操作上诸多问题的理解，而且促进了各方的交流，为医院将来更好地开展临床试验提供了宝贵的指导意见，对徐医附院药物临床试验发展及Ⅰ期临床研究中心的建设具有重要意义。

（文：蒋海静/图：陈雪）

扫一扫，分享本页